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Medizintechniknorm ISO 13485 erstmals rezertifiziert

Zur Gewährleistung einer optimalen Prozesssicherheit, hat sich die LILA GmbH dazu entschlossen, ein mehrstufiges Qualitätssicherungssystem aufzubauen. Die Prozesse werden schon seit vielen Jahren nach der DIN EN ISO 9001 organisiert. Ergänzend dazu hat LILA 2016 ein Managementsystem nach ISO 13485 implementiert und zertifiziert.

Beide Managementsysteme werden auf der Grundlage der aktuellsten Revisionen betrieben und wurden Ende 2018 erfolgreich rezertifiziert.

Durch unser mehrstufiges Managementsystem bieten wir unseren Kunden die folgenden Vorteile:

 

  • Eine prozessorientierte Fertigungsorganisation, die nach ISO 9001 und ISO 13485 organisiert ist
  • Langjährige Praxiserfahrungen im Prozessmanagement und im internationalen Medizintechnikgeschäft
  • Validierte Prozesse und Anlagen

 

Die aktuellen Dokumente können unter dem Menüpunkt QM-Zertifikate und im Bereich Leistungen angesehen und heruntergeladen werden.

LILA-ISO 13485

Das neue Zertifikat zur ISO 13485