Hersteller, die Medizinprodukte in den USA auf den Markt bringen wollen, sind aufgefordert oder gar verpflichtet, diese von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) prüfen und registrieren zu lassen. Die Prüfung bzw. Registrierung ist nur ein Jahr lang gültig und muss regelmäßig erneuert werden. Die Listung wird mit einem Zertifikat dokumentiert.
Für zwei Medizinprodukte hat LILA erstmals eine Registrierung beantrag, die Ende Oktober mit einem Zertifikat für das Jahr 2016 bestätigt wurde.
LILA ist auf die Feinstbearbeitung unterschiedlichster Werkstoffen mit Laser-Technologie spezialisiert. Ein Tätigkeitsschwerpunkt liegt in der Medizintechnik. Für renommierte internationale Hersteller werden Implantate sowie chirurgische Produkte und Gerätekomponenten gefertigt, die in Deutschland, sowie der gesamten Welt vertrieben werden.
Die LILA GmbH ist seit 25 Jahren als Dienstleister in der Laserpräzisionsbearbeitung tätig. Auf 22 hochleistungsfähigen Nd-YAG-Festkörper-Laseranlagen werden unterschiedlichste Metalle und Keramikwerkstoffe geschweißt, geschnitten und gebohrt. Mit 18 Mitarbeitern wird ein Umsatz von knapp 2 Mio. Euro erwirtschaftet. LILA ist für namhafte Kunden aus der Medizintechnik, der Elektronik und Keramikindustrie, dem Maschinenbau sowie der Automobilzulieferindustrie tätig.
<link fileadmin user_upload lila-laser.de pdf fda1.pdf _blank file>Zertifikat 01 - Implant
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